一、二類醫(yī)療器械備案要求

1.商用性質(zhì)辦公80平，倉儲60平

2.3名醫(yī)學專業(yè)人員為企業(yè)負責人

3.產(chǎn)品經(jīng)營目錄

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案

二、二類醫(yī)療器械備案要求 提交材料

1.二類醫(yī)療器械備案申請書

2.營業(yè)執(zhí)照或預先核名通知書

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

5.產(chǎn)品經(jīng)營目錄表

6.產(chǎn)品合格證書

7.上家購銷合同、進貨渠道

注：二類醫(yī)療器械備案有效期為5年，到期前6個月到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)二類醫(yī)療器械備案新憑證

2020年8月12日11:32:09

張玉環(huán)：人生斷裂9778天

9778天的牢獄之災(zāi)在張玉環(huán)身上留下不可磨滅的印記。轉(zhuǎn)入監(jiān)獄前，他曾在看守所日夜戴著腳鐐度過600多天，以至于雙腳變形，走路時兩只腳總是向外翻，呈現(xiàn)明顯的“外八字”。

與身體上的傷痕相比，斷裂了近27年的人生更難彌補。

26歲被抓，53歲無罪歸來。8月4日黃昏，當張玉環(huán)身戴大紅花再次回到江西省進賢縣枕頭嶺張家村，望著在家門口迎接的眾家人，他只認得母親張炳蓮和前妻宋小女。大多數(shù)面孔他都極其陌生，包括他的兩個兒子。

呈現(xiàn)在他眼前的故鄉(xiāng)，已沒有了往日的炊煙和人氣，滿眼是荒廢的磚房和雜草。他無罪釋放的消息傳出后，原本與張家相熟的鄰居和遠親前來探望，張家村許久沒有如此熱鬧了。