1、營業(yè)執(zhí)照副本；

2、公章

3、注冊地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件；倉庫地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件；

4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目；

5、法人身份原件、畢業(yè)原件和簡歷、體檢報(bào)告或健康證；

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份、體檢報(bào)告、畢業(yè)證原件和簡歷或健康證（要求高中以上學(xué)歷，診斷試劑的法人或企業(yè)負(fù)責(zé)必須是大專以上學(xué)歷）；

7、質(zhì)量管理人員身份原件、畢業(yè)原件、簡歷、體檢報(bào)告或健康證；

8、庫管員、銷售員、采購員需提供身份、體檢報(bào)告或健康證；

9、醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；

10、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，供應(yīng)商資質(zhì)；

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醫(yī)療器械6840試劑對地址的要求：

1、辦公室100平

2、庫房60平

3、冷庫20立方

商業(yè)非民宅的地址，符合以上辦公室與庫房面積即可。根據(jù)實(shí)際的經(jīng)營確定經(jīng)營范圍