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青島潔凈凈化技術有限公司

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產(chǎn)品信息

淄博理化潔凈實驗室,行業(yè)凈化系統(tǒng)

2025-07-01 17:00:01  1004次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

怎樣做到電子無塵車間的清潔衛(wèi)生?(1)清潔潔凈室墻面時,清潔工程室無塵布應使用。

(2)用90%去離子水和10%異丙醇制備洗滌劑。

(3)使用經(jīng)批準的凈化工程潔凈室專用去污劑。

(4)每天對無塵車間的垃圾箱及配備的房間進行檢查并及時清理。

(5)每層樓都要吸塵。并在《無塵車間清潔記錄》上注明工作完成情況。例如,從哪里開始,從哪里結束。

(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時,應先關閉凈化系統(tǒng),并將專用拖把用于無塵凈化室應使用。

(7)帶過濾器應使用的專用真空吸塵器,用于潔凈室除塵。

(8)潔凈室所有門窗應進行清潔和保養(yǎng)。

(9)潔凈室應每天吸塵、拖地;墻壁、門窗應每周清潔一次。

(10)無塵車間也應真空吸塵并在抬高的地板下擦拭。

(11)電子無塵車間每三個月清潔一次架空地面下的立柱及支撐立柱。

(12)在潔凈室工作時,要始終記得從上往下擦拭,從離門遠的地方往門的方向擦拭。

在工業(yè)潔凈車間,制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求,應注意幾個重要參數(shù)。

一、空氣分布

潔凈車間的配風形式是保證潔凈水平的關鍵因素。目前,規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數(shù)

一般空調系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時,而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次,較高為數(shù)百次。顯然,換氣次數(shù)的差異導致了風量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準確定位的基礎上,純凈的水,它是必要的,以確保空氣變化的數(shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應的延長將被埋沒。

三、靜態(tài)壓差

一系列要求,如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa,潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等。控制靜壓差的方法主要是提供一定的正壓風量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設備有剩余壓力閥、差壓電動風量調節(jié)器和回風口安裝的空氣阻尼層。近年來,在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風量大于回風量和排風量的方法來代替正壓設備,相應的自動控制系統(tǒng)可以達到同樣的效果。

清潔承運

可以看出,粉塵濃度高的潔凈度低,粉塵濃度低的潔凈度高??諝馇鍧嵍仁窃u價空氣清潔度環(huán)境的中心目標。如果空氣清潔度設定不準確,就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,既不經(jīng)濟也不節(jié)能。例如,300000級標準源于藥監(jiān)局的新包裝標準。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的,但在一些輔助房間使用它是很好的。

因此,選擇什么樣的等級直接關系到產(chǎn)品的質量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進入房間選擇關閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設備,除塵設備,粗、中、三級過濾新回風的空調系統(tǒng)和人員通過淋浴房。

五、溫度、濕度

除特殊技術外,從采暖、通風、空調等方面來看,主要是保持操作者的舒適性,即適當?shù)臏囟群蜐穸?。此?我們應注意幾個目標,如橫截面風速空氣管的進氣口,噪音,空氣管的橫截面風速在進氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應該被忽視的計劃。

生物制藥凈化工程

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010 年修訂)

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I

服務領域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010 年修訂)

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I

服務領域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。

重點注意事項:

1、人員凈化

1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。

2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料室和設施。

2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求。

日化品凈化車間

化妝品GMP潔凈室凈化工程設計首先要了解所設計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等。比如設計的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程,首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點;

對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。

在此之后,設計人員應協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數(shù)——溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質的純度及雜質含量;

初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進行凈化空調系統(tǒng)的初步估算及設計力案的對比、確定;進行潔凈廠房的平面布置、空間布置,此時必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個產(chǎn)輔助區(qū)t動力公用設施區(qū)的合理布局,通常是順應產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程,在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理,有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時必須有關生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求;

在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時應充分考慮人流、物流的安排.盡力做到短捷、流暢。在空間設計時應分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內各種管線、物流運輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后,對化妝品GMP潔凈室凈化工程設計涉及的各個專業(yè)提出設計內容、技術要求及設計中應注意的相關問題。

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