P3實驗室潔凈室設計基本要求：

一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室；

二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房；空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置；靠近潔凈區(qū)入口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室；

三、潔室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側(cè)易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置；

四、應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口；

五、應設置單獨的物料入口，物料傳遞路線應短，物料進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。

P3實驗室潔凈室建設：

1）潔凈區(qū)設計冷量13Kw。擬選用1臺5HP柜式空調(diào)作為冷熱源，采用一臺臥式組合空氣處理機對空氣進行凈化處理，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2）凈化空調(diào)送風系統(tǒng)，由組合空氣處理機組進行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程，未端設過濾裝置（室內(nèi)天花上）。

3）按實驗室運作情況，設1個潔凈送風系統(tǒng)及2個排風系統(tǒng)：送風系統(tǒng)與排風系統(tǒng)進行聯(lián)鎖，只有當排風機啟動后送風系統(tǒng)才能啟動以保證實驗室的負4）凈化空調(diào)系統(tǒng)風管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，當矩形風管長邊b（mm）為：1002000時，6=1.2；

5）除新風及排風管道外風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：24K/=25mm；6）進入污染區(qū)的管道（包括送風和排風）均裝止回閥。防止倒流污染。7）排風管及排水管為PVC材質(zhì)，硬管道連接。

醫(yī)療是國民生命健康的一大保障，醫(yī)療中心實驗室設計必須嚴格依照相關設計規(guī)范、建設標準，避免由于實驗室設計不合格導致的病患健康問題。在進行醫(yī)療中心實驗室規(guī)劃設計之前，應提前計劃，篩選出專業(yè)、靠譜、有責任心的實驗室建設設計公司，這樣才有利于后期設計施工的穩(wěn)步進行。同時作為建設單位，需要向設計方提供一些基本信息，以利于合作的順利開展。實驗室建設EPC總承包、實驗室設計專家公司為您詳解醫(yī)療實驗室裝修設計標準及注意事項。

大型綜合醫(yī)院實驗室有兩種類型：一是臨床診斷應用型實驗室；二是臨床研究分析型實驗室。因?qū)嶒炇倚再|(zhì)不同，工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同，所用儀器設備種類也不相同。

在以前常見的研究用醫(yī)療中心實驗室設計大多規(guī)劃為小型研究室，設立在臨床科室內(nèi)，但隨著醫(yī)療技術和實驗設備的同步發(fā)展，許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費和設備閑置，大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。

醫(yī)療中心實驗室設計前期準備

1、確定監(jiān)測實驗室的功能間和面積。這就需要實驗方提供相關數(shù)據(jù)，包括醫(yī)療中心內(nèi)已開展的檢測項目和近3年準備開展的檢測項目；每日的門診量和醫(yī)院的床位數(shù)。或者有些實驗方內(nèi)部已經(jīng)做好相應規(guī)劃設計的，可以直接提供所需功能間的名稱、面積。

2、確定實驗室的主要檢測使用設備。填寫工藝設備一覽表，由實驗方相關負責人盡量填充已確定需要的一些基本信息，包括設備、數(shù)量、尺寸、型號、重量、電壓、功率等；如遇到不能確定的，或者不甚明白的，實驗室設計人員會給相關負責人以技術指導。因為這些設備的相關信息直接決定后續(xù)工藝設計的把控、施工過程中地基怎么處理等系列問題。

3、實驗方需要向設計師提供一份建筑平面圖，并與工程設計人員協(xié)商確定檢驗科人員、清潔物、污物的出入口，并且人流物流路線不應和整個大樓的人物流路線沖突。

4、在初步設計方案確定后，應協(xié)助設計人員與行業(yè)內(nèi)專家進行一次溝通，以優(yōu)化設計方案。

醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設：

設計理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設思路：當前我國實驗室建設中，大多存在建設施工重于設計的誤區(qū)，導致實驗室建設及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡、通風空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學實驗建筑設計規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學實驗室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號）醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號）