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產品信息

醫(yī)療器械生產許可證怎么辦理

2020-07-20 09:18:17  1042次瀏覽 次瀏覽
價 格:1000

實力代辦醫(yī)療器械一二三類產品生產,河北范圍內業(yè)務可接,

實力辦理北京一類二類醫(yī)療器械產品注冊證,辦理全國醫(yī)療器械產品注冊證。實力辦理臨床實驗、產品注冊申報、質量體系建立、創(chuàng)新醫(yī)療申請、生產許可證,簽訂合同,不成功全額退款。

二、需要什么材料?

1.《類醫(yī)療器械生產備案表》;

2.所生產產品的醫(yī)療器械備案憑證復印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復印件;

4.法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件;

5.生產、質量和技術負責人的身份、學歷或職稱證明復印件;

6.生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷職稱一覽表;

7.生產場地的證明文件,包括租賃協(xié)議、房產證明(或使用權證明)的復印件(生產場地證明文件的規(guī)劃用途或設計用途不應該為“住宅”);

8.主要生產設備和檢驗設備目錄;

9.質量手冊和程序文件目錄;

10.工藝流程圖;

11.授權委托書;

12.申請材料真實性的自我保證聲明;

辦理全國醫(yī)療器械產品注冊證。實力辦理臨床實驗、產品注冊申報、質量體系建立、創(chuàng)新醫(yī)療申請、生產許可證,簽訂合同,不成功全額退款

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