醫(yī)療器械的分類：

一類：指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類：需對其性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。

第三類：植入人體，用于支持、維持生命，具有潛在危險(xiǎn)，對其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

不同分類的醫(yī)療器械用法不同，對其性的控制也不同，因而在經(jīng)營方面的資質(zhì)要求自然也不同：

比如，經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。申請方法為：提交網(wǎng)上申請，資料進(jìn)行審查——形式審查有兩個(gè)結(jié)果1、項(xiàng)目受理2、不予受理——通過形式審查——等待通知到受理處，領(lǐng)取證件。

經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

以上為大家?guī)淼木褪顷P(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)介紹，幫助大家更、更詳細(xì)的了解申請辦理醫(yī)療器械資質(zhì)的更多信息，如果你對此還有其他疑問想了解，可隨時(shí)向河南宏展財(cái)務(wù)咨詢。

對于消費(fèi)者來說，今年秋季，是一場高端好手機(jī)齊聚的饕餮盛宴時(shí)節(jié)，而對于手機(jī)廠商而言，則意味著又將迎來一場激烈的市場競爭。

==================================

河南宏展財(cái)務(wù)咨詢有限公司服務(wù)內(nèi)容：

1.工商注冊、公司注銷、公司變更、公司年檢、審計(jì)報(bào)告、代理記賬等

2、ICP許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械二/三類許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓

同時(shí)我公司又是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的財(cái)務(wù)顧問，可以避免企業(yè)在經(jīng)營過程中的不必要的損失。所有記賬會(huì)計(jì)都經(jīng)驗(yàn)豐富，擔(dān)任審核工作的稅籌會(huì)計(jì)從事財(cái)會(huì)工作多年，可以為您公司的賬務(wù)提供雙重保險(xiǎn)。

相信我們的專業(yè)和服務(wù)，歡迎來電咨詢