辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3、申請(qǐng)報(bào)告。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。
10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出 如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)
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河南宏展專(zhuān)辦:
1 電信增值業(yè)務(wù)許可證ICP,EDI,SP(短信,彩鈴),呼叫中心
2 網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證
3 廣播電視節(jié)目制作許可證
4 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
5 醫(yī)療器械二三類(lèi)資質(zhì),眼鏡店資質(zhì)
6 房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì),升級(jí),延續(xù)
7 注冊(cè)公司,代理記賬,公司注銷(xiāo)等業(yè)務(wù)
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