1、ISO9000:2005《質量管理體系一基礎和術語》標準闡述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎知識、質量管理八項原則,并確定了相關的術語。
ISO9001:2008《質量管理體系一要求》標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認證,所要滿足的質量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱,而ISO9001認證是一系列標準其中一個。ISO9000是體系,是質量管理體系。ISO9000族是族(一組)標準,族標準里面包括了4個核心標準。就是以下四個:
(1)、ISO9000:2005質量管理體系——基本原則和術語
(2)、ISO9001:2008質量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質量管理體系——業(yè)績改進指南
(4)、ISO19011:2011質量和環(huán)境審核指南
申請ISO9001認證要準備的材料有哪些以及企業(yè)如何使用ISO9001認證。
準備材料:
一、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的、必須滿3個月才能申請
二、CCC認證(對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證的企業(yè)、
三、資質證明(對于需要資質才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或單位、
四、QS許可
企業(yè)該如何使用ISO9001標識:
1、可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標識;但廣告宣傳材料中必須注明認證范圍,認證標準號及年號。
2、可以在投標、項目談判等場合宣傳和展示認證證書,或向需方提供證書復印件或照片。
3、使用必須完整,不可進行證書內(nèi)容涂改。
4、在宣傳品上使用認可標識時,可以單獨使用(標識下方需帶有認證編號、。
5、企業(yè)不得在產(chǎn)品(包括單個包裝箱產(chǎn)品、上使用認證標識作為(或暗示、產(chǎn)品合格的標志。
6、在大箱子上使用認證標志,必須同時使用文字加以說明。如:該產(chǎn)品是一個通過質量管理體系認證的工廠制造的,但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了此認證。
理解和實施:
說明: 這是一個新的部分,有新的和增強的要求應對當前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關產(chǎn)品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責任;
b) 明確當組織識別到產(chǎn)品相關的法律法規(guī)要求時通知顧客的責任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準應不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應根據(jù)顧客要求和風險確定;
d) 組織應確定產(chǎn)品相關特性的識別方法并識別相關的特性,方法應確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關的特性進行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關的過程特性也應得到識別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準應不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應根據(jù)顧客要求和風險確定;
g) 對于產(chǎn)品相關的特性或過程偏離時應規(guī)定其反應計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關的控制偏離或失效發(fā)生時的響應過程,包括職責、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關的人員應該接受哪些培訓,考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應包括控制要求,反應計劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應得到批準,由誰批準,顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準的過程包括對更改進行風險評價,包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風險。
K)產(chǎn)品相關的要求要傳遞給子級的供應商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標識定義),顧客指定的供應商也應執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的最小要求 ;
m) 這個過程應包括如何使新的產(chǎn)品導入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓。
注意:本標準內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應包含每項要求對應的過程的引用例如( 產(chǎn)品質量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓里實現(xiàn)的要求) 。
IATF 16949版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。
以下為IATF官方發(fā)布的的對TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關組織必須要了解的相關更新的內(nèi)容(修訂內(nèi)容如下紅色內(nèi)容)。該SI(批準的解釋)除非另有說明,適用于標準的出版物。
此次經(jīng)認可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋,此次的解釋也成為開立不符合項的基礎。
SI 1-9 2017年10月發(fā)行,即時生效。