如果同行都取得了認證,自己卻沒有,就會使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性,但企業(yè)要發(fā)展,確實應緊隨市場的潮流。許多企業(yè)在和外商談判的時候,馬上要簽合同了,就因為沒有通過ISO9001體系認證,合同最終沒有簽成。
ISO9001標準凝聚了世界上成功的質量管理精華,無論是發(fā)展需要還是市場需求,企業(yè)在推行ISO9001標準,目的是幫助企業(yè)吸取標準中的精髓,一步一個腳印貫徹落實讓企業(yè)管理得到提高,而不是空洞的文件記錄。
從企業(yè)內部影響來說,擁有ISO9001認證可以強化企業(yè)內部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作;另一方面,可以為企業(yè)節(jié)省資金,提高運營效率,增強員工的參與感。從企業(yè)外部影響來說,擁有ISO9001認證可表明企業(yè)有能力滿足其訂購產(chǎn)品技術要求,能夠長期穩(wěn)定的向客戶提供產(chǎn)品技術支持。
一些企業(yè)沒有充分發(fā)揮自身潛力或處于停滯的狀態(tài)塬因在于,他們沒有一個持續(xù)改進制度,每天東奔西走,四處救急,處理表面事務,沒有在根本上想到企業(yè)自身的問題。為了維持在市場中的地位,求得生存,更好的發(fā)展,所有的企業(yè)都必須進行持續(xù)改進,建立一個質量管理體系。
申請IATF16949認證條件?
1.有效營業(yè)執(zhí)照,特定行業(yè)需生產(chǎn)許可證;?
2.可追溯的汽車產(chǎn)業(yè)客戶訂單(注意關于汽車定義);?
3.具有增值的制造現(xiàn)場???
--生產(chǎn)用原材料;?
--生產(chǎn)用或服務用之零件(Parts?on?the?OEM?cars),非OEM的零件均排除在外;???
--裝配;?
--熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務.?
4.十二個月體系運行績效記錄;?
5.至少完成一次內審和管理評審;?
還有一個條件就是沒有引起注意的IATF認證認可規(guī)則變化擴大了認證范圍,IATF于2016年11月1日發(fā)布了《新版(第五版)IATF16949認證方案及認可規(guī)則》,規(guī)則1.0明確OEM主機廠客戶指定的附件供應商現(xiàn)在有資格獲得IATF?16949認證?–根據(jù)OEM規(guī)格制造,和由OEM采購或放行;?–機械連接或電子連接到車輛;?
–安裝在車輛或動力傳動系統(tǒng)之前或之后,交付給最終客戶。?
理由:IATF成員認為重要的是要改變認證資格要求以允許附件供應商擁有他們的質量管理體系第三方認證。????
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料:
1、質量手冊和程序文件;
2、組織架構圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內;
4、過程關系圖(包括遠程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢;
7、內部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告;
8、內審員清單。內審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準確名稱,及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認證范圍內產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個產(chǎn)品種類最少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及閥);
17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況;
19、應急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進行風險分析,必須進行風險分級,必須采取措施;
22、不良質量成本報告;
23、風險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實施。特別關注:性的識別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準,對供應鏈的管理(適用時)。
26、基礎設施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》;
27、設備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設備預測性維護的計劃和報告;
29、內部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導書,必須進行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,要策劃建立并實施;
34、供應商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等)、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業(yè)指導書:不能進一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應通過對內部和外部績效指標(如:質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項的要求;
c) 設計FMEA 的特殊批準;
d) 產(chǎn)品相關特性的識別;
e) 產(chǎn)品及制造時相關特性的識別和控制 ;
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準;
g) 反應計劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內,明確職責,,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓;
j)產(chǎn)品和過程的更改實施前應獲得批準,包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應鏈中關于產(chǎn)品的要求轉移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)
l) 整個供應鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。