進(jìn)入國際市場的通行證
目前，許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，包括產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
因此，許多國際組織及國家把ISO9001作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，把是否通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證作為條件。在這種條件下，國內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國際市場，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證無疑是張門票。
減少重復(fù)檢驗
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)格、廣泛、的特性，凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，可以作為客戶對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)，表明企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品，在客戶選擇企業(yè)時為其消除了顧慮，獲證企業(yè)減少了重復(fù)檢驗這個環(huán)節(jié)，省去不少煩瑣的手續(xù)。
1、ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。
ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱，而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個。ISO9000是體系，是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn)，族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個：
(1)、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語
(2)、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004：2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南
(4)、ISO19011：2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
關(guān)于汽車定義理解?
--可以申請IATF16949認(rèn)證汽車產(chǎn)業(yè)：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家；?
--不可以申請IATF16949認(rèn)證的組織：工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。
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對于新成立工廠不具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)，可以先進(jìn)行符合性認(rèn)證發(fā)符合性證明，當(dāng)運行具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：
1、質(zhì)量手冊和程序文件；
2、組織架構(gòu)圖；
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi)；
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能)；
5、過程和16949條款對照矩陣表；
6、所有過程“12個月”績效指標(biāo)及實績及趨勢；
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告；
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分：體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告；
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息)；
11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱，及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ；
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件（每個產(chǎn)品種類最少一個）；
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設(shè)備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及閥）；
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況；
19、應(yīng)急計劃演練和定期評審的記錄；
20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責(zé)任方針必須建立；
21、龜型圖：每一個過程都必須進(jìn)行風(fēng)險分析，必須進(jìn)行風(fēng)險分級，必須采取措施；
22、不良質(zhì)量成本報告；
23、風(fēng)險評估及分析報告；
24、臨時替代過程管理：必須落實策劃，并形成替代方法清單（適用時）；
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實施。特別關(guān)注：性的識別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn)，對供應(yīng)鏈的管理（適用時）。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報告》；
27、設(shè)備周期性檢修的實施計劃和報告；
28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計劃和報告；
29、內(nèi)部試驗必須形成清單管理，包括范圍、測試項目、設(shè)備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單；
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機構(gòu)、服務(wù)機構(gòu)、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，必須進(jìn)行FMEA分析；
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo)，要策劃建立并實施；
34、供應(yīng)商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實績（質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等）、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風(fēng)險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績；
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理（如適用）；
36、不合格品報廢作業(yè)指導(dǎo)書：不能進(jìn)一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用
37、顧客滿意度評價：應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)（如：質(zhì)量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。