什么是ISO?

ISO是國際標準化組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。ISO一來源于希臘語“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。。中國是ISO的正式成員，代表中國的組織為中國國家標準化管理委員會（Standardization Administration of China，簡稱SAC）。

ISO基礎(chǔ)知識

一. ISO組織

ISO是“國際標準化組織”的英文簡稱。其全稱是International Organization for Standardization 。是由世界各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會

ISO是世界上的國際標準化組織

ISO的總部在瑞士日內(nèi)瓦。其主要下設(shè)機構(gòu)有：中央秘書處、執(zhí)行評議會、技術(shù)評議會、技術(shù)委員會、適合評價委員會、開發(fā)對策委員會、情報委員會等，其眾多分支機構(gòu)設(shè)立在不同國家，各自起著不同的職能和作用。

ISO現(xiàn)有成員117個，包括117個國家和地區(qū)，其中中國香港曾為ISO做出過較大的貢獻。

ISO的權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，制定國際標準工作通常是由ISO技術(shù)委員會完成。ISO9001 就是由ISO所設(shè)ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會質(zhì)量體系分委員會制定的。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均可以參加該委員會的工作。

ISO與另一個世界性較大的標準組織IEC有著較密切的聯(lián)系。IEC即“國際電工委員會”

IEC是世界上早的國際標準化組織，1906年成立于英國倫敦。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。

ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)、經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?！?/p>

二. 標準基礎(chǔ)知識

標準是對重復(fù)性食物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定。社會狹義的標準是以科學、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，有主管機構(gòu)批準，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準則和依據(jù)。

標準化就是指在經(jīng)濟、技術(shù)、科學及管理等社會實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標準，達到統(tǒng)一，以獲得秩序和社會效益的活動。

標準分為：

1. 國家標準:國家作為主體,在全國范圍內(nèi)使用,其他各級標準不能與之抵觸。

2. 行業(yè)標準:在沒有國家標準時,行業(yè)自身根據(jù)需要制定的統(tǒng)一的技術(shù)要求,所制定的標準。行業(yè)標準是國家標準的補充,是專業(yè)性、技術(shù)性比較強的標準。

3. 地方標準：在沒有國家標準和行業(yè)標準而又需在某地域范圍內(nèi)統(tǒng)一要求所制定的標準。地方標準僅在本行政區(qū)域內(nèi)使用。

4. 企業(yè)標準：企業(yè)所制定的產(chǎn)品標準和在企業(yè)內(nèi)部需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求和管理、工作要求所制定的標準。企業(yè)標準是企業(yè)組織生產(chǎn)，經(jīng)營活動的依據(jù)。

5. 強制性標準：是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行，不允許以任何理由或方式加以違反、變更。強制性標準包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準。對于違反強制性標準的，國家將依法追究當事人的法律責任。

6. 推薦性標準：國家鼓勵自愿采用的具有指導(dǎo)作用而不宜強制執(zhí)行的標準，即標準所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求具有普遍的指導(dǎo)作用，允許使用單位結(jié)合自己的實際情況靈活加以選用。

7. 國際標準：指國家之間達成的統(tǒng)一的標準。ISO和IEC所制定的標準，以及國際標準化組織已列入《國際標準題內(nèi)關(guān)鍵詞索引》中的27個國際組織制定的標準和公認的具有國際先進水平的其他國際組織制定的某些標準。

8. 國外先進標準：在國際上有影響的區(qū)域標準，世界主要經(jīng)濟發(fā)達國家制定的國家標準和其他國家某些具有先進水平的國家標準，國際上通行的團體標準以及先進企業(yè)的企業(yè)標準。和國際標準所不同的是，國際標準可以是國際上多數(shù)國家都認同的，而國外先進標準則不一定是國際通用的標準。

采用國際標準的基本方法：

1. 等同采用國際標準： 是指本標準在技術(shù)內(nèi)容上與國際標準完全相同，編寫上未做或稍做編輯性的修改。其表示符號為“≡”，字母代號為idc或IDC。

2. 等效采用國際標準： 是指本標準在技術(shù)內(nèi)容上與國際標準基本相同，僅有小的差異，在編寫上則不完全相同于國際標準的方法。其表示符號“＝”，字母代號為eqv或EQV.

3. 非等效采用國際標準：指本標準在技術(shù)內(nèi)容的規(guī)定上，與國際標準有重大差異。其表示符號“≠”，字母代號neq或NEQ。

三. 標準實施的背景

1. 現(xiàn)代世界經(jīng)濟全球化、一體化的趨勢。

2. 歐美國家商業(yè)在統(tǒng)一標準之前，都承認品質(zhì)不合格造成的損失約占總收入的10%～25%。

3. 日本先進的品質(zhì)管理方法如QCC、JIT、零缺陷等，使日本獲得良好的信譽和競爭力，日本商品在世界上的占有份額相當大，促使歐美對品質(zhì)統(tǒng)一的認識。

4. 英國在采用品質(zhì)管理標準（BS 5750）后，取得相當成果和經(jīng)驗。

5. 進口國對法規(guī)及產(chǎn)品責任的責任歸屬和延伸。

等

四. ISO的沿革

1. ISO組織的沿革

ISA 國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會 1928年

ISO 國際標準化組織 1947年2月23日

2. ISO標準的沿革

MIL－STD－9858

美國軍規(guī)品品保標準 1959年

AQAP系列 DEF 05 系列

北約組織品保標準 1968年 英國國防部品保標準1972年

BS 5750 系列

英國國家品保標準 1979年

ISO 9000：1987 國際標準

ISO 9000：1994 國際標準

ISO 9000：2000 國際標準

五. ISO9000系列的組成

1. 核心標準

a. ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語

b. ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求

c. ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南

d. ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南

2. 其他標準

ISO10012《測試設(shè)備的質(zhì)量保證要求》

3. 技術(shù)報告

現(xiàn)有技術(shù)報告：⑴ISO/TR10006 項目管理指南；⑵ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南；⑶ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南；⑷ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟性指南；⑸ISO/TR10015 教育和培訓指南；⑹ISO/TR10017 統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南

4. 其他文件

現(xiàn)有：⑴質(zhì)量管理原理；⑵選擇和使用指南；⑶ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南

六. ISO標準的質(zhì)量管理原則

1. 以顧客為關(guān)注焦點

a. 了解和掌握顧客的需求和期望，并力爭超過顧客的期望。

b. 公司的目標要與顧客的需求和期望