登尼特代理申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和境外投資備案??！申請(qǐng)三類醫(yī)療還是比較麻煩的，需要提供人員、場(chǎng)地、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷售的產(chǎn)品授權(quán)證書（由廠家出具）等資料。醫(yī)療器械大體分為三類，其中一類醫(yī)療器械Z普通，不需要備案以及申請(qǐng)?jiān)S可證可以直接經(jīng)營(yíng)，二類開始就需要到食YAO監(jiān)審批備案了。三類醫(yī)療器械就屬于Z高級(jí)別的。

辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件：

1、辦公面積不少于100平方。

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平方。

3、含體外診斷試劑的話要求修建凍庫(kù)容積不能低于20立方。

第三類醫(yī)療器械許可準(zhǔn)備資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件，先照后證辦理通知書。

3、相關(guān)人員的身份Z、學(xué)歷Z明或職稱證明的復(fù)印件。

4、其他證明材料。

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