注塑型醫(yī)療器材廠家質(zhì)量管理體系認證專業(yè)知識無專屬適用的法律法規(guī)，參照通用法律法規(guī)即可，如產(chǎn)品質(zhì)量法等。

注塑件加工無相關(guān)標準，按顧客要求提供加工服務(wù)。出廠檢驗項目參考顧客提供的技術(shù)要求，無統(tǒng)一要求。一般不會有型式檢驗要求。常見的檢驗項目會涉及外觀、尺寸、強度（拉伸、沖擊等），計量器具一般是千分尺、卡尺等。

常見的工藝流程：

配料---注塑---外觀修剪---檢驗---包裝---入庫。

特殊過程：注塑：控制注塑溫度，壓力和時間。

主要是驗證合格證和出廠檢驗報告，主要材料如ABS，參考國家推薦性標準，如GB/T 17037-1997 熱塑性塑料材料注塑試樣的制備GB/T 7141-2008 塑料熱老化試驗方法 GB/T 2547-2008 塑料 取樣方法GB/T 12554-2006 塑料注射模技術(shù)條件等。常見驗證項目：拉伸強度、斷裂伸長率、彎曲強度、沖擊強度等。

注塑過程工藝控制、配料、修剪過程的檢驗，是質(zhì)量控制要點。應(yīng)保持設(shè)備、人員的工藝紀律。

適當關(guān)注現(xiàn)場管理。

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