專業(yè)辦理朝陽區(qū)醫(yī)療器械二類許可證

聯(lián)系 ： 劉女士 156 / 0021 / 2106 微同

大興劉老師所在公司是專門從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的資質(zhì)審批，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，輔導(dǎo)通過GMP體系認證，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證均可辦理！同時公司配有專業(yè)會計，我們專注于為醫(yī)療器械公司提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，選擇金諾，選擇放心！

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

在北京地區(qū)想要成立一家醫(yī)療器械公司，都需要了解什么呢？

首先，您要了解自己；清楚自己銷售的是幾類產(chǎn)品，這個類別分為一類、二類、三類，一類為*低，只要工商執(zhí)照上有銷售醫(yī)療器械一類即可銷售；而二類則需要備案，所謂的備案就是到食藥監(jiān)提交材料，得到一張A4紙大小的備案憑證，根據(jù)許可范圍經(jīng)營銷售，當(dāng)然，核查的流程也是會有的，只不過是在自下證之日起三個月內(nèi)進行抽查；如果經(jīng)營項目達到了三類，則首先需要根據(jù)咱們實際經(jīng)營范圍確定辦公室和庫房的面積，這個步驟要在工商照設(shè)立之前，否則有可能因為面積不夠多走冤枉路，多花冤枉錢！

其次，您要了解法規(guī)；對于醫(yī)療器械類的行政許可，對待要謹慎！醫(yī)療器械關(guān)乎到人民生命健康，規(guī)范經(jīng)營是重中之重！我們不僅要通過核查，拿到許可，更要通過核查的經(jīng)歷梳理公司流程，規(guī)范公司經(jīng)營！

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劉老師辦理流程：（有什么顧慮和疑問，請電話咨詢）

確定經(jīng)營范圍，經(jīng)營內(nèi)容和所在區(qū)縣

根據(jù)條確定人員、地址面積及相關(guān)要求

現(xiàn)場次確認，溝通核實準備情況，畫圖紙

制作驗收材料，知識重點圈畫記憶

提交材料，等待核查

第二次現(xiàn)場確認，考察公司人員知識點掌握情況

跟蹤核查，了解整改情況，確保通過

我們的愿景：企業(yè)能夠在我們的助力下輕裝遠行，越做越大！一次合作成就終身服務(wù)！

我們將始終致力于為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，選擇金諾，選擇放心！

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地址 ：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)金星路18號院6幢1層165