口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣

體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。

口罩對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

口罩可分為空氣過(guò)濾式口罩和供氣式口罩

口罩fda認(rèn)證辦理，口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物，可以幫助阻擋可能含有(病毒和)的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進(jìn)入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護(hù)面罩，在出口美國(guó)時(shí)需要辦理FDA認(rèn)證。

FDA注冊(cè)要求工廠審核嗎?

FDA在注冊(cè)時(shí)不進(jìn)行工廠檢查的，但是注冊(cè)完成后每年FDA會(huì)在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)里抽取部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，在被FDA抽到后會(huì)接到FDA的通知，通知會(huì)包含檢查的時(shí)間，目的，聯(lián)系等信息。

FDA注冊(cè)的周期一般多久?

ClassI類產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期一般為2周(包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間)，注冊(cè)完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國(guó)海關(guān)。

口罩辦理FDA認(rèn)證流程:

1、咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.

2、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)

3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)申請(qǐng)表

4、支付費(fèi)用后提交資料到美國(guó)FDA官網(wǎng)注冊(cè)

5、注冊(cè)完成后發(fā)放FDA注冊(cè)證書(shū)

深圳市第三方檢測(cè)技術(shù)有限公司，簡(jiǎn)稱“CCCert檢測(cè)”為照明類，ITE信息類，音頻AV類，機(jī)械類，家電類，玩具類，原材料配件提供一站式的檢測(cè)，認(rèn)證，工廠體系驗(yàn)廠等服務(wù)。

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