認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!迸e例來說,對方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC 176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根據(jù)ISO9001:2008進行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容,所以獲得ISO/TS16949:2009的認證,也標志著符合ISO9001:2008標準。
其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結(jié)果方面,過程是否有效?
質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素,GB/T19004-1標準規(guī)定,當實施質(zhì)量體系時,組織的管理者應確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn),是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。