廣州FDA認(rèn)證加急流程：

步：確定產(chǎn)品的分類(lèi)按照CFR TITLE 21（美國(guó)聯(lián)邦法第21條，有關(guān)食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）第862-892部分大多數(shù)的醫(yī)療器械可以按照此分類(lèi)編碼進(jìn)行產(chǎn)品分類(lèi)。FDA分類(lèi)編碼

第二步：選擇一個(gè)美國(guó)代理人（US AGENT）

第三步：注冊(cè)準(zhǔn)備1類(lèi)產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名；2類(lèi)產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510(k)文件。

第四步：向FDA提交510(k)文件進(jìn)行文件評(píng)審

第五步：進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。

了解自己出口的產(chǎn)品在目的國(guó)屬于哪類(lèi)產(chǎn)品和需要什么認(rèn)證是各位賣(mài)家需要做的功課。那么除了醫(yī)療器械類(lèi)的產(chǎn)品需要注冊(cè)FDA，其它品類(lèi)（如食品類(lèi)、化妝品類(lèi)等等）注冊(cè)FDA認(rèn)證程序是怎么樣的呢？建議各位小伙伴們可以聯(lián)系我們,專(zhuān)業(yè)認(rèn)證專(zhuān)家會(huì)針對(duì)您的認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)和服務(wù)。158-0757-2139 黃小姐

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