一、醫(yī)用液申請消字號備案程序

1、國產液申請消字號產品的申報程序

國產液的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進口液申請消字號產品的申報程序

進口液的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

二、醫(yī)用液申請消字號申請備案費用

報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。

具體的收費要求如下：產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知，國產產品2000元一個，進口產品3000一個，但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于產品的審批時間，衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請人提交相關的申請資料后衛(wèi)生部會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。

二、消字號與國藥準字主要區(qū)別

消字號和國藥準字號有著本質的差別：

1、消字號僅屬于衛(wèi)生用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有功能不具備效果，而國藥準字號以作用作為首要目標，具有針對性功能。

3、消字號產品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為作用，審批費用僅數(shù)千元；而準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。