哪些屬于二類醫(yī)療器械的行業(yè)：

二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。比如：

1.普通診察器械類：體溫計(jì)、血壓計(jì);

2.物理及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具;

3.臨床檢驗(yàn)分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

4.手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

5.醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、口罩;

6.醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

詳細(xì)咨詢熱線①⑨①④①②0⑨③⑦0 地址：高新區(qū)天府新谷10號(hào)樓

辦理二類醫(yī)療器械備案的條件:

開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。

（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

（四）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。

（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

（八）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

成都專業(yè)辦理醫(yī)療器械備案—悟空財(cái)稅張丹①⑨①④①②0⑨③⑦0成都專業(yè)辦理醫(yī)療器械備案—悟空財(cái)稅張丹①⑨①④①②0⑨③⑦0成都專業(yè)辦理醫(yī)療器械備案—悟空財(cái)稅張丹①⑨①④①②0⑨③⑦0

辦理二類醫(yī)療器械備案的材料:

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

悟空財(cái)稅成立于2004，專業(yè)辦理醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，可為企業(yè)解決時(shí)間緊迫、地址問(wèn)題、人員配置。【承諾】不成功不收費(fèi)?。。。。。?！①⑨①④①②0⑨③⑦0