今年春節(jié)是個(gè)特殊的一年，原以為今年貴的豬肉是大家主要爭(zhēng)搶的物品。沒(méi)想到后殺出一匹黑馬“口罩”。中國(guó)爆發(fā)了一場(chǎng)嚴(yán)重的疫情災(zāi)難。受疫情影響，口罩成了大家瘋搶的對(duì)象，口罩曾一度被搶購(gòu)一空。許多人甚至花高價(jià)去買(mǎi)口罩都買(mǎi)不到。通過(guò)這次事情讓人們明白，在災(zāi)難面前生命才是重要的，關(guān)鍵時(shí)期醫(yī)療器材才是緊缺的。

那么如何避免買(mǎi)不到口罩的尷尬處境呢？當(dāng)然是自己注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司。那注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么流程？下面我為大家詳細(xì)的介紹以下。

一，首先需要辦理一個(gè)醫(yī)療器械公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要：1.三個(gè)人員的身份證。2.填寫(xiě)注冊(cè)資金。（認(rèn)繳制，無(wú)需實(shí)際繳納）常見(jiàn)的有100萬(wàn)，200萬(wàn)，300萬(wàn)，400萬(wàn)，500萬(wàn)等。3.提供一個(gè)詳細(xì)的注冊(cè)地址。

二，然后需要提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。這一點(diǎn)是注冊(cè)醫(yī)療器械公司重要的，也是難辦理的一步。

辦理需要的條件：

（1）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。

（2）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)，貯存場(chǎng)所。

（3）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的貯存條件。

（4）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

（5）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

（6）具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

辦理需要的材料：

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（2）相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明，學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。

（3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的平面圖，房產(chǎn)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。

（4）經(jīng)營(yíng)設(shè)施，設(shè)備目錄。

（5）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序等文件目錄。

（6）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。

（7）經(jīng)辦人授權(quán)證明。

以上材料我們都會(huì)協(xié)助您準(zhǔn)備和整理，無(wú)需擔(dān)心資料不齊。

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