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產品信息

山西太原辦理醫(yī)療器械產品注冊證需要什么材料

2020-01-10 14:15:20  83次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明:營業(yè)執(zhí)照副本;

3、適用的產品標準及說明:采用國家標準、行業(yè)標準作為產品的適用標準的,應提交所采納的國家標準、行業(yè)標準的文本;注冊產品標準應當由生產企業(yè)簽章。生產企業(yè)應當提供所申請產品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,生產企業(yè)承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品的型號、規(guī)格劃分的說明。這里的“簽章”是指:企業(yè)蓋章,或者其法定代表人,負責人簽名加企業(yè)蓋章(以下涉及境內醫(yī)療器械的,含義相同);

4、產品全性能自測報告;

5、企業(yè)生產產品的現(xiàn)有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明;

6、醫(yī)療器械說明書;

7、所提交材料真實性的自我保證聲明。應當包括所提交材料的清單、生產企業(yè)承擔法律責任的承諾。(注:所有材料隨申請表一起交到昆明市人民政府便民服務中心:昆明市藥品監(jiān)督管理局窗口)

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11月12日,在財經年會2020上,中國金融學會會長、中國人民銀行前行長周小川表示,十年前中國的儲蓄率為50%,時至今日,我國的儲蓄率雖有下降,但也有45%水平,仍繼續(xù)保持全球儲蓄率國家桂冠。

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