醫(yī)療器械辦理分類型嗎?醫(yī)療二類怎么辦理?
醫(yī)療器械分三類
一類:就是酒精、棉花之類的
二類:醫(yī)療器械類似血壓計(jì),血糖儀之類的,稍微跟人體接觸緊密一點(diǎn)的
三類:就是有植入身體的器械,一般都是做手術(shù)用的。這類審批為嚴(yán)格,需要市級(jí)審批和區(qū)級(jí)食藥監(jiān)監(jiān)管
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的企業(yè)很多。但是根據(jù)規(guī)定,從事二類醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須向有關(guān)部門備案,才能正常合法經(jīng)營(yíng)。
二類器械辦理
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;
2、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;
6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
9、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
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為何張若昀對(duì)唐藝昕深情不減?聽完郭麒麟的爆料后,瞬間明白了
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