醫(yī)療許可變更 增項(xiàng)減項(xiàng) 加急 一手辦理

太原醫(yī)療三類增加經(jīng)營(yíng)范圍怎么辦理？

小店醫(yī)療二類變更地址多久能辦好？

醫(yī)療器械許可加急出證誰(shuí)家能辦？

太原醫(yī)療三類到期了怎么辦理延期？

醫(yī)療器械減少經(jīng)營(yíng)范圍怎么辦理？

周經(jīng)理 太原南中環(huán)長(zhǎng)治路口火炬大廈c座

符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》要求。申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規(guī)定。

申請(qǐng)人提交材料目錄：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本的原件；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

4、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。在職在崗證明材料。

5、企業(yè)擬變更內(nèi)容的情況說(shuō)明；

（1）如變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)提交：法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，工作簡(jiǎn)歷1 份，已變更的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件；

（2）如變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交：企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷；

（3）如變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交：工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)》和已變更的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件；

（4）如變更企業(yè)注冊(cè)（經(jīng)營(yíng)）地址的，需提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、地理位置圖。

（5）如變更倉(cāng)庫(kù)地址的，需提供倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、地理位置圖、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄。

如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的,需提供相關(guān)冷鏈設(shè)施證明材料。如備用發(fā)電機(jī)組或備用制冷機(jī)組、自動(dòng)溫控儀、自動(dòng)報(bào)警設(shè)備、冷藏車等，冷庫(kù)安裝合同、運(yùn)行合格證明等