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什么是GMPC認(rèn)證潮州GMPC認(rèn)證的起源

2019-12-18 02:05:34  115次瀏覽 次瀏覽
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什么是GMPC

GMPC中文名稱化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

GMPC(GMPCGoodManufacturingPractice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布新的該指令(七版)。該新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范,重點是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

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GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的起源

GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證),早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到有效并有適當(dāng)標(biāo)識(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。歐洲共同體會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用為出發(fā)點,意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧,使他們的經(jīng)濟(jì)和社會不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿?,F(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障;之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用和健康。

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