此文我們詳細的說一下申請二類醫(yī)療器械所需的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件1份

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人(所學專業(yè)為醫(yī)療相關)的身份證明、學歷或職稱證明1份;

3、組織機構與部門設置說明1份;

4、經營范圍、經營方式說明原件1份;

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房產權證明文件)復印件份

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、申報材料真實性自我保證聲明原件1份;

9、醫(yī)療器械經營企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員資質證明材料。

10、是不是感覺以上的信息準備起來很麻煩，苦于自己不會寫材料，甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔心，獵場里有一句話：“專業(yè)的事情交給專業(yè)的人來做”，若是委托我們，你只需要提供基本的工商材料和兩個“醫(yī)學”專業(yè)人員的畢業(yè)證就可以了I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢我公司地址:鄭州鄭東新區(qū)永和國際廣場A區(qū)901室.902室{黃河南路地鐵附近}

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