醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料:
1.申請(qǐng)表。
2.證明性文件:2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件。2.2組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.醫(yī)療器械有效基本要求清單。
4.綜述資料。
5.研究資料。
6.生產(chǎn)制造信息:6.1產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述。6.2生產(chǎn)場(chǎng)地。
7.臨床評(píng)價(jià)資料。
8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料。
9.產(chǎn)品技術(shù)要求。
10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告:10.1注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。10.2預(yù)評(píng)價(jià)意見。
11.說明書和標(biāo)簽樣稿。
12.符合性聲明。
13.醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查提交資料或已完成的考核報(bào)告(細(xì)則驗(yàn)收?qǐng)?bào)告)。
自2004年開始,我公司一直致力于提供專業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù),專注以代理記賬、財(cái)務(wù)咨詢、財(cái)務(wù)外包、稅收籌劃等業(yè)務(wù)為核心。利用智能財(cái)務(wù)SaaS服務(wù)平臺(tái)和人工服務(wù)結(jié)合的方式,為企業(yè)提供“全稅種、財(cái)稅一體化、自動(dòng)化”服務(wù),憑借技術(shù)、服務(wù)、品牌等核心優(yōu)勢(shì),我公司已為阿里巴巴、騰訊、新聞集團(tuán)、ofo小黃車等30萬+企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)。
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國足戰(zhàn)平菲律賓,名記賽后點(diǎn)評(píng)讓人心酸:12強(qiáng)賽就是我們的世界杯
經(jīng)歷兩場(chǎng)大勝后,國足勝利的步伐戛然而止!北京時(shí)間2019年10月15日,國足在客場(chǎng)0比0戰(zhàn)平菲律賓隊(duì)無緣三連勝,40強(qiáng)賽前三場(chǎng)比賽中拿到7分。一旦后面的敘利亞隊(duì)?wèi)?zhàn)勝關(guān)島(基本無懸念),那么國足將掉到小組第二,出線的形勢(shì)又開始變得有點(diǎn)微妙了起來