2019年高邑辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請(qǐng)資料

八）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

（九）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（十）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

（十一）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十二）其他證明材料。

（一）資料目錄；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

（五）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；

（六）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

（七）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)

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