新樂醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證2019年辦理流程

石家莊二類醫(yī)療器械存案核發(fā)需要哪些重要材料

（一）申請(qǐng)核發(fā)需提交以下材料：

（1）網(wǎng)上填報(bào)打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)的申請(qǐng)表；

（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,三證合一的企業(yè)只需供給營(yíng)業(yè)執(zhí)照，非法人分支機(jī)構(gòu)還需供給《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或上級(jí)主管部門文件；

（3）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置闡明以及首要崗位人員一覽表（見附表一），并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身-份-證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件，檢驗(yàn)、庫管、運(yùn)營(yíng)、售后、不良事情監(jiān)測(cè)等人員身-份-證復(fù)印件；對(duì)崗位人員有特殊要求的需簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證等相關(guān)證明材料復(fù)印件；

（4）運(yùn)營(yíng)范圍、運(yùn)營(yíng)方式闡明；

（5）運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址的地理方位圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。運(yùn)營(yíng)體外診--斷--試--劑需將儲(chǔ)存試劑的冷庫、恒溫庫的方位及相關(guān)在平面圖上標(biāo)明，同時(shí)應(yīng)供給冷藏儲(chǔ)存、運(yùn)送設(shè)備設(shè)備相關(guān)材料。

（6）運(yùn)營(yíng)設(shè)備、設(shè)備目錄以及首要設(shè)備設(shè)備一覽表（見附表二）；

（7）運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄；

（8）計(jì)算機(jī)信息管理體系基本情況介紹和功能闡明；裝備冷藏及冷鏈運(yùn)送設(shè)備設(shè)備的需供給溫濕度監(jiān)測(cè)體系相關(guān)材料介紹及闡明；

（9）經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附托付人和被托付人身-份-證復(fù)印件。

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近日，一水果網(wǎng)店將26元4500克的臍橙誤設(shè)置為4500斤，遭到網(wǎng)友瘋狂“薅羊毛”。消息在一些平臺(tái)傳開后，店主遭受了較大損失。11月7日，淘寶回應(yīng)稱，“在發(fā)現(xiàn)異常情況后，我們已經(jīng)時(shí)間把這家店‘保護(hù)’起來，以避免更大損失。淘寶了解到，這家店是店主湊錢開的，一家人的生活都指著它。但現(xiàn)在，這樣一個(gè)錯(cuò)誤讓他們的生活陷入了不確定。

淘寶稱，在發(fā)現(xiàn)異常情況后，已經(jīng)時(shí)間把這家店“保護(hù)”起來，以避免更大損失。“同時(shí)我們也和店主取得了聯(lián)系。大家放心，我們會(huì)在法律、規(guī)則允許的情況下，盡可能減少各方損失。我們相信，公平的同時(shí)還應(yīng)該有更多的人情味。”

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