2020年新二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理規(guī)定
（一）自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營的，運(yùn)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案表（見附件4），向所在地設(shè)區(qū)的市級食物監(jiān)督管理部分存案，并提交契合第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案資料要求（見附件5）的存案資料。 接收醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案資料的設(shè)區(qū)的市級食物監(jiān)督管理部分應(yīng)當(dāng)場對存案資料完整性進(jìn)行核對，契合規(guī)則條件的予以存案，發(fā)給第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案憑據(jù)（見附件6）。 第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案憑據(jù)的存案號編號規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械運(yùn)營備XXXXXXXX號。其間：第*-一位X代表存案部分所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數(shù)存案年份，第七到十位X代表4位數(shù)存案流水號。 （二）2014年6月1日前已獲得第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營許可的，不需重新辦理存案。運(yùn)營許可證到期需繼續(xù)從事運(yùn)營的，應(yīng)辦理存案。 2014年6月1日前已受理第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營許可請求的，受理的食物監(jiān)督管理部分告訴企業(yè)依照新規(guī)則辦理存案。 （三）運(yùn)營《關(guān)于發(fā)布第*-一批不需請求〈醫(yī)-療-器-械運(yùn)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品的告訴》（國食藥監(jiān)市〔2005〕239號）和《關(guān)于發(fā)布第二批不需請求〈醫(yī)-療-器-械運(yùn)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品的告訴》（國食藥監(jiān)市〔2011〕462號）目錄中醫(yī)-療-器-械的運(yùn)營企業(yè)應(yīng)辦理存案。 第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案資料要求 1.第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案表； 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件； 4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部分設(shè)置說明； 5.企業(yè)運(yùn)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租借協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 6.企業(yè)運(yùn)營設(shè)施和設(shè)備目錄； 7.企業(yè)運(yùn)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8.經(jīng)辦人授權(quán)證明； 9.其他證明資料。 存案資料應(yīng)完整、明晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋后與電子版同時提交。
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臺灣名模林志玲6月宣布與日本天團(tuán)EXILE放浪兄弟成員AKIRA閃婚，兩人婚后生子、婚禮進(jìn)度都備受關(guān)注。據(jù)《KUWO.TV》報導(dǎo)，林志玲與AKIRA已祕密籌備在臺婚禮，時間地點(diǎn)就訂在11月17日，并在爸爸的家鄉(xiāng)臺南舉行，由于林爸爸是臺南后壁人，因此孝順的林志玲將婚禮地點(diǎn)辦在后壁。據(jù)悉，林志玲和AKIRA對于舉辦婚事保密到家，雖然兩人都人緣、交友廣闊，但婚禮僅邀請至親好友，婚宴從下午就會有儀式、晚上舉行派對，目前下榻飯店及婚宴地點(diǎn)仍未公布。對此，林志玲的經(jīng)紀(jì)人尚未有回應(yīng)。
AKIRA上月為主演短片《燦爛星空下》出席高雄電影節(jié)記者會，首度以臺灣女婿身分在臺露面。談到兩人婚事，他當(dāng)時也透露：結(jié)婚是一輩子只有一次的事情，會希望用拍照也好、影片也好，把美好的事記錄留下來，如果有機(jī)會話，一定會跟大家分享。
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