2019年悟空財稅二三類醫(yī)療器械井陘咋辦

1 企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形

2 企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學、管理等專業(yè)）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3 從事體外診斷試劑的企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學歷，質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當具有檢驗學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4 從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

5 從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。辦理醫(yī)療器械二三類需要提交的資料

6 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當整潔、衛(wèi)生。

7 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；

8 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

9 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。辦理醫(yī)療器械二三類需要提交的資料

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11月5日中午，黃子韜發(fā)文，宣布退出微博：“以后微博我不會再自己發(fā)我自己想發(fā)的我東西了 對我而言這是廣告、營銷、熱搜、虛假、負面、推廣的天下，不適合我真的，我退出，這是我后自己發(fā)的微博。這種地方根本不值得說任何心里話。11月5日凌晨，黃子韜發(fā)文并秒刪：“這么多年了，這首長達五分多鐘的的我們不打動除了粉絲以外的人的話，我真的失去私心好好當個戲子去吧……” 隨后黃子韜在評論區(qū)感慨自己做音樂這么久、付出那么多，卻沒有一首出圈的歌，“我對不起我自己，玩兒出感情了真的”。

隨后，有網(wǎng)友質(zhì)疑他是賣慘為自己新發(fā)的歌做宣傳，還把演員說成戲子。作為歸國四子之一，黃子韜這幾年一直想在音樂上做出一番成績，更曾一度把微博名改成華語流行音樂，奈何只有表情包出圈。

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