2019年長安區(qū)辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新條例

醫(yī)-療器械經(jīng)營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經(jīng)營備案入口，網(wǎng)上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業(yè)后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報石家莊市行政服務中心食藥監(jiān)局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對提交的申請材料進行形式審核（驗原件留復印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)-療器械經(jīng)營備案憑證。

第三類醫(yī)-療器械零售?? 11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫(yī)-療器械零售企業(yè)，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗配條件說明；?? 12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)-療器械及時補、供貨條件說明；?? 13、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；?? 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；?? 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；?? 17、企業(yè)對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

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記者了解到，吳花燕今年24歲，家住貴州省銅仁市松桃縣沙壩河鄉(xiāng)茅坪村炮爐山組。吳花燕未出生爺爺就去世了，4歲時母親去世，高一父親去世，父親去世前又常年在外務工。2017年奶奶去世后，吳花燕便和患有間歇性精神病的弟弟一直和大伯一家生活在一起。

雖然父母都不在了，但吳花燕的大伯和伯媽對她就像自己親生女兒一樣。

吳花燕的大伯和伯媽都是低保戶，靠每人每月200元的低保和務農(nóng)為生。大伯吳富根表示，吳花燕從小身體就不好，腳上經(jīng)常長包，常人走兩步的路程，她要分三步走。 村里曾經(jīng)有人叫她拿讀書的錢去治病，她不愿意，一直堅持要學習。

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