177==3389==4161蔡經(jīng)理——代理記賬、工商注冊、資質(zhì)代辦——悟空財稅 專業(yè)保障

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目前審批二類醫(yī)療器械的是需要備案的，取消了之前二類醫(yī)療器械審批制度，備案工作由企業(yè)所在地的食藥所辦理。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審批要求也做了新的調(diào)整，具體調(diào)整如下：

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準

經(jīng)營三類醫(yī)用電子儀器設(shè)備、三類植入材料人工器官、三類口腔科材料、三類介入材料產(chǎn)品的，經(jīng)營場所面積不得少于100平米，庫房使用面積不得少于40平米。至少有兩位醫(yī)療器械相關(guān)本科專業(yè)的質(zhì)量管理人員。

經(jīng)營三類注射穿刺器材、三類體外循環(huán)及體液處理設(shè)備、三類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、三類醫(yī)用縫合材料和粘合劑、三類醫(yī)用高分子材料及制品的，經(jīng)營場所面積不得少于60平米，庫房使用面積不得少于80平米。至少有一位醫(yī)療器械或計算機專業(yè)的質(zhì)量管理人員。

法人學(xué)歷為大專，法人和質(zhì)量管理人需要辦理體檢報告。

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供醫(yī)療器械計算機管理系統(tǒng)。

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新浪娛樂訊 10月24日，何猷君在微博上發(fā)長文宣布了奚夢瑤生子喜訊，談及老婆懷孕的不容易，十分心疼。同時公布了兒子的名字叫何廣燊，作為終于出世的何家第五代男丁，何猷君希望他能成為一個有益于社會的傳奇人物！

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