類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。其中，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是備案人的自檢報(bào)告；臨床評價(jià)資料不包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，可以是通過文獻(xiàn)、同類產(chǎn)品臨床使用獲得的數(shù)據(jù)證明該醫(yī)療器械、有效的資料。向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案。

申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；臨床評價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械除外。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)；

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社交媒體的發(fā)達(dá)讓我們可以隨時(shí)了解世界各地發(fā)生事情，同時(shí)，也讓我們很容易聯(lián)系全球任何人。

近日，一位得偶像垂青的幸運(yùn)女孩更應(yīng)該感謝社交媒體讓她與其偶像——說唱界的大人物Rich Brian成功約會。

據(jù)了解，Rich Brian，本名布萊恩·伊曼紐（Brian Imanuel），1999年9月3日出生于印度尼西亞雅加達(dá)，是印度尼西亞的一名說唱歌手。據(jù)Buzz網(wǎng)站10月22日報(bào)道，印度尼西亞說唱歌手Rich Brian在社交媒體發(fā)文，稱其對在自己演唱會時(shí)站排的一個(gè)女孩一見鐘情，他在社交媒體上分享了一張遮臉的圖片，配文稱：“不管這位是誰，你很可愛，希望你能看到這條消息，我只是想讓你知道我的想法。”

悟空財(cái)稅團(tuán)隊(duì)成立于2004年，致力于提供專業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù)，經(jīng)過十幾年發(fā)展，現(xiàn)已經(jīng)擁有100多家服務(wù)公司，1200多家渠道資源，覆蓋國內(nèi)249個(gè)城市。打造標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)服務(wù)平臺

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