一、醫(yī)療器械經(jīng)營備案的法律依據(jù)

（一）《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令2003年第7號(hào)）；

（二）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（令第650號(hào)）；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）；

（四）《河北省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》（冀食藥監(jiān)市﹝2005﹞6號(hào)）。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)址http://59.64.82.150/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進(jìn)入經(jīng)營備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對提交的申請材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

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10月21日下午，閃電新聞?dòng)浾邚奶┌彩袃和t(yī)院被埋男嬰的主治醫(yī)生處了解到，孩子當(dāng)時(shí)的情況從醫(yī)學(xué)角度完卻可以。

當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)孩子的外科副主任王磊告訴記者：“從外科角度來說，孩子拍片子的時(shí)候，x光片發(fā)現(xiàn)這個(gè)胸椎11 ，12有畸形。后續(xù)還需CT核磁共振進(jìn)一步確認(rèn)這個(gè)畸形的程度，根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)來說，這個(gè)畸形不會(huì)影響孩子的生命。”

團(tuán)隊(duì)成立于2004年，致力于提供專業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù)，經(jīng)過十幾年發(fā)展，現(xiàn)已經(jīng)擁有100多家服務(wù)公司，1200多家渠道資源，覆蓋國內(nèi)249個(gè)城市。打造標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)服務(wù)平臺(tái)

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