申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;
(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量制度和不良事件的報(bào)告制度等;
(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
第七條 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,必須通過(食品)藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法,結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第八條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定。
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紅星新聞消息,“老漢(父親)死了沒人教”“成績(jī)稀撇(太差),喝啥子水,喝尿!”……讀初中時(shí)被班主任吼的這些話,讓已經(jīng)初中畢業(yè)8年的四川綿陽(yáng)人盧某某至今難以釋懷,時(shí)常想起還無法入睡。
今年9月開學(xué)前,他在班級(jí)群控訴班主任當(dāng)年“作惡太多”泄憤,被當(dāng)事老師踢出群。憤怒的他隨即將當(dāng)年被老師辱罵的情況,在微博上進(jìn)行舉報(bào)。
10月9日,紅星新聞?dòng)浾呓?jīng)過多方調(diào)查核實(shí),當(dāng)?shù)亟逃块T已撤銷該老師富樂中學(xué)副校長(zhǎng)等一切行政職務(wù),并調(diào)離富樂中學(xué)。而對(duì)于學(xué)生的舉報(bào)內(nèi)容和學(xué)校的處理結(jié)果,該老師表示“無話可說”。
上課愛講話 被當(dāng)眾罵“父親死了沒人教”
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