29日，中國女排衛(wèi)冕世界杯，女排大將朱婷是黃曉明的粉絲，談到這位特殊的“粉絲”，黃曉明說：朱婷太好了，太喜歡她了，

-----------------------------------------------------------

想開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，首要的就是具備醫(yī)療器械資質。醫(yī)療器械可分為三類，經(jīng)營一類是可以直接經(jīng)營的；經(jīng)營二類需要向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管局備案；經(jīng)營三類則需要經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管局審查批準，并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械的分類：

一類：指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類：需對其性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。

第三類：植入人體，用于支持、維持生命，具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

不同分類的醫(yī)療器械用法不同，對其性的控制也不同，因而在經(jīng)營方面的資質要求自然也不同：

比如，經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復印件；企業(yè)負責人身份證正反面復印件；公章；經(jīng)營場所證明。申請方法為：提交網(wǎng)上申請，資料進行審查——形式審查有兩個結果1、項目受理2、不予受理——通過形式審查——等待通知到受理處，領取證件。

經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務人員身份證和上崗證；其他相關材料。此外，在辦理三類醫(yī)療器械資質許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

以上為大家?guī)淼木褪顷P于醫(yī)療器械資質的相關介紹，幫助大家更、更詳細的了解申請辦理醫(yī)療器械資質的更多信息，如果你對此還有其他疑問想了解，可隨時向河南宏展財務咨詢。她特別特別可愛，中國女排十連勝，我相信有可能還會創(chuàng)造更大的奇跡，11連勝，我跟她也熟悉呀，我經(jīng)常會跟她發(fā)微信，然后我前兩天見了她一次，特別特別好，特別棒。

==================================

河南宏展財務咨詢有限公司服務內容：

1.工商注冊、公司注銷、公司變更、公司年檢、審計報告、代理記賬等

2、ICP許可證、網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械二/三類許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證

4、資質轉讓收購、房地產(chǎn)資質轉讓、建筑資質轉讓

同時我公司又是一個經(jīng)驗豐富的財務顧問，可以避免企業(yè)在經(jīng)營過程中的不必要的損失。所有記賬會計都經(jīng)驗豐富，擔任審核工作的稅籌會計從事財會工作多年，可以為您公司的賬務提供雙重保險。

相信我們的專業(yè)和服務，歡迎來電咨詢

李經(jīng)理15Z90551793

新