1 企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形

2 企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)）大專以上或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3 從事體外診斷試劑的企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上，質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當具有檢驗學相關(guān)專業(yè)中專以上或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4 從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓的人員。

5 從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。辦理醫(yī)療器械二三類需要提交的資料

6 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當整潔、衛(wèi)生。

7 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；

8 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

9 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

25日上午，相聲演員大兵來到湖南省公安廳，接受警方兌現(xiàn)的舉報黑惡勢力犯罪獎勵。“我希望大家在遭到黑惡勢力不法侵害的時候，不要忍氣吞聲，一定要勇敢地去舉報他們，依靠公安機關(guān)來維護我們的社會治安，維護我們自己的和平安定。”大兵在領(lǐng)獎現(xiàn)場說。

今天，湖南省公安廳對12起黑惡勢力犯罪案件的18名舉報人進行集中兌現(xiàn)獎勵，發(fā)放獎勵金額共計26萬元。尊重當事人意見，只對8名舉報人現(xiàn)場頒獎。

據(jù)湖南省公安廳統(tǒng)計，掃黑除惡專項斗爭以來，全省已經(jīng)分批次兌現(xiàn)掃黑除惡舉報獎金140余萬元。

相聲演員不懼打擊報復，勇敢實名舉報

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