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產品信息

二三類醫(yī)療器械備案對場地有要求嗎

2019-09-25 09:55:22  325次瀏覽 次瀏覽
價 格:10

一個黃昏的早晨,一位年輕的老人.騎著漆黑的白馬,追殺可愛的仇人.

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料:

(1)《洛陽市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》;

(2)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件);

(4)擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;

(8)擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。

區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后,應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現(xiàn)場審查,并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 2、申請經營范圍為各類醫(yī)療器械企業(yè),由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經營所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程操作介紹:

簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

四、注冊地址:

醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供。

一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米,倉庫使用面積大于15平米。

辦公室內提供基本的辦公設備等。

倉庫內部根據(jù)藥檢局要求,由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

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1.工商注冊、公司注銷、公司變更、公司年檢、審計報告、代理記賬等

2ICP許可證、網絡文化經營許可證

3、醫(yī)療器械二/三類許可證、互聯(lián)網藥品信息服務資格證

4、資質轉讓收購、房地產資質轉讓、建筑資質轉讓

同時我公司又是一個經驗豐富的財務顧問,可以避免企業(yè)在經營過程中的不必要的損失。所有記賬會計都經驗豐富,擔任審核工作的稅籌會計從事財會工作多年,可以為您公司的賬務提供雙重保險。

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