洗面乳美國FDA注冊認證怎么申請

FDA認證申辦形式

1.食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗外還需要制作營養(yǎng)標(biāo)簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊）、ＳＩＤ（產(chǎn)品注冊）。

2.健康食品（ＨＥＡＬＴＨ

ＦＯＯＤ）：又稱功能食品，除達到普通食品的進口標(biāo)準(zhǔn)外，還需具有改善人體機能的功效，但需要做營養(yǎng)標(biāo)簽。

3.營養(yǎng)補充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ

ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質(zhì)及類，依據(jù)ＦＤＡ法規(guī)制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn)中醫(yī)藥、保健品改善人體機能，預(yù)防疾病的作用。美國FDA認證對于組成成份的說明及外包裝和標(biāo)簽有嚴格的要求。

4.非用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認定有效成分。在達到ＦＤＡ各項非用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（ＮＤＣ）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。

5.化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲贰?/p>

6.外用：由植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健作用的產(chǎn)品。

7.ＧＭＰ認證：國內(nèi)的西藥原料藥要想合法進入美國市場，必須向美國FDA認證申請ＧＭＰ認證。美國ＧＭＰ的認證也是產(chǎn)品走向國際市場通行證.需經(jīng)歷兩個階段：

（一）編寫ＤＭＦ（ＤＲＵＧＭＡＳＴＥＲ

ＦＩＬＥ）并向美國FDA認證呈報，取得了ＤＭＦ登記號。

(二）美國FDA官員實地檢查并進行認證。