廣州辦理藥品零售經營許可證流程

廣州代辦藥品零售經營許可證條件

廣州怎么辦理藥品零售經營許可證

廣州辦理藥品零售經營許可證需要多久下證

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開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》。

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受理條件

符合以下全部條件的單位可以提出申請：

（1）符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。

（2）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

（3）具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

（4）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。

（5）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。

（6）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力。

（7）符合《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》的要求。

（8）國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 申請人取得《同意籌建通知書》并完成籌建后向食品藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交申請所需的材料。

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注意事項：

1、申請資料必須真實、準確、清晰，有簽字或蓋章。所有復印件須提供原件供窗口工作人員核對，復印件上須注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章（無公章須由提交人簽名確認）。以上材料統(tǒng)一使用A4規(guī)格紙張，按照申請資料目錄順序裝訂成冊。

2、對企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中，對提供虛假文件、數(shù)據或其他欺騙的行為，將依法予以處理。

25個工作日

法定辦結時限

15個工作日