醫(yī)療器械

一類直接寫，不需要審批 二類，植入人體器官的（直接備案） 三類：試劑（批醫(yī)療器械許可證）

二類三類所需材料：

1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

2：公章

3：組織機(jī)構(gòu)代碼證副本

4：公司座機(jī) 郵箱

5：法人的身份證復(fù)印件 畢業(yè)證復(fù)印件（交材料的時(shí)候需要原件）

6：質(zhì)量管理人的身份證復(fù)印件 的復(fù)印件（交材料的時(shí)候需要原件）（我方可以給提供）

7：庫(kù)管的身份證復(fù)印件 復(fù)印件

8：銷售的身份證復(fù)印件 復(fù)印件

9：采購(gòu)的身份證復(fù)印件 復(fù)印件

10：注冊(cè)地址的租房合同 房產(chǎn)證復(fù)印件

11：庫(kù)房的租賃合同 產(chǎn)權(quán)復(fù)印件

12：需要增加產(chǎn)品的注冊(cè)證的復(fù)印件

13：如果安裝醫(yī)療軟件（如果庫(kù)房和辦公室在一起可以安裝一個(gè)，不在一起安裝兩個(gè)）

15：辦公室的平面圖

備注：核查地址需要法人和質(zhì)量管理人到場(chǎng)

周期的話是二類三類一起交材料，交上材料后1—2周藥監(jiān)局通知核查地址，核查后大概兩個(gè)周下證