太原醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類試劑全包辦理方法

太原醫(yī)療器械辦理許可證--二類三類---醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證---產(chǎn)品注冊證?。。?/span>

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申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

1.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件;

3.質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡歷;

4.注冊地址和倉庫地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議的復(fù)印件;

5.經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請材料：

①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明及個(gè)人簡歷;

②執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗(yàn)師及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;

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