第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營需要進行備案或者申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可嗎，深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請條件以及申請流程介紹，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)——應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)——應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足的基本條件：

人員——具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員，有相關專業(yè)學歷或者職稱

經(jīng)營場所——具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的儲存條件與經(jīng)營場所

管理場所——有相適應的管理制度、專業(yè)指導與技術培訓、售后服務能力

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請

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