ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué)。
控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
控制文件和資料,確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時(shí)或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效?