海博爾凈化工程有限公司嚴格執(zhí)行ISO9001質量體系和《ISO/DIS14644-1國際標準》、《GB50073-2001潔凈廠房設計規(guī)范》、《GMP-98藥品生產質量管理規(guī)范》、《YFB001-95醫(yī)院潔凈手術部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001實驗動物環(huán)境與設施》、《YY0033-2000無菌醫(yī)療器械生產管理規(guī)范》、《JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范》等國際、**相關標準要求，對每項工程從制圖設計到組織施工均有嚴格的操作規(guī)范和管理程序，并始終堅持對客戶實行一年質保、兩年維護、常年服務，從而有效保證了工程的進度、產品的質量以及后期的服務。

十萬級潔凈廠房驗證方案（4）

6、驗證工作人員職責安排

6.1質管部

a．負責驗證方案的起草與驗證的實施；

b．收集各項驗證記錄并對結果進行分析和審核；

c．負責驗證報告的書寫；

d．提供驗證所用計量器具及設備；

e．負責采樣及測定；

f．負責擬定驗證周期。

6.2采購部

a . 提供潔凈廠房建筑裝飾材料相關檢查記錄；

b . 提供潔凈廠房設備及空調系統(tǒng)的說明書及合格證。

6.3生產部

a．負責潔凈廠房的清潔、；

b．生產現場的清場工作。