第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經??營許可證。醫(yī)療器械經營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔法律責任。

有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，“相適應”就有很多解釋。具體來說，不管是生產型還是銷售型醫(yī)療器械企業(yè)，都不能在居民區(qū)（住宅），要寫字樓或是商住兩用的房子。經營不同產品，辦公場地面積和倉庫面積要求也不一樣。不做體外試劑的醫(yī)療器械公司，注冊時倉庫要求是：倉庫面積內部實量不能小于40平方米。倉庫必須有采光、防潮、防濕、防蟲、防四害的設備或設施，如要有排氣扇等通風設備，有溫濕度計等計量設備，有殺蟲劑等防蟲，有照明燈等設備等。倉庫必須按合格品區(qū)、不合格品區(qū)、進貨區(qū)、退貨區(qū)、分類區(qū)等劃分并設置不同產品區(qū)域。