申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需提交以下申請材料：

??1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》

2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗原件）

3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷； （交驗原件）

4．組織機構(gòu)與職能；

5．注冊地址（指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；

6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料：