醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械????經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)流程

公司核名--辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、刻章--提交藥監(jiān)材料--藥監(jiān)審查場(chǎng)地--頒發(fā)許可證

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)辦理?xiàng)l件

1 自有場(chǎng)地

二類(lèi)：自有或租賃的商用場(chǎng)地，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員一名；

三類(lèi)（普通）：自有或租賃的商用場(chǎng)地，使用面積辦公30平，倉(cāng)庫(kù)15平，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名,上游產(chǎn)品授權(quán)；

三類(lèi)（6815）：自有或租賃的商用場(chǎng)地，使用面積辦公30平，倉(cāng)庫(kù)100平，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名，上游產(chǎn)品授權(quán)；

三類(lèi)（6840）：自有或租賃的商用場(chǎng)地和冷庫(kù)，使用面積辦公30平，倉(cāng)庫(kù)15平，冷庫(kù)20立方，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名，其中一名為檢驗(yàn)師，上游產(chǎn)品授權(quán)；

2 園區(qū)提供場(chǎng)地

二類(lèi)：自有或租賃的商用場(chǎng)地，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員一名；

三類(lèi)（普通）：醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名