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產品信息

醫(yī)療器械二類,三類有什么區(qū)別什么情況下要辦三類

2019-09-11 16:38:01  273次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件????。

辦理第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),即我們所說的二類備案,應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;

辦理第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

太原辦理醫(yī)療器械許可證,申請人需要提交的材料包括:

1、《醫(yī)療器械經營經營許可證補證申請表》 ,申請報告或情況說明,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》電子申報文件

2、報社上登載的遺失聲明原件;

3、營業(yè)執(zhí)照副本復印件

4、申請材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

5、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。

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