IATF16949：2016認證文件化信息

IATF16949：2016標準較ISO9001：2015版標準在文件管理方面有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件。以下為IATF16949：2016在ISO9001：2015

基礎(chǔ)上增加的有關(guān)文件化的信息，僅供參考。

一、4.3.1 刪除8.3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求必須是合理的且保持文件化信息。

二、4.4.2 必要時，組織應(yīng)：

a)保持形成文件的信息以支持過程運行；

b) 保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。

三、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，保留授權(quán)人員的文件化信息；

四、6.1.2.2應(yīng)急計劃；

五、7.1.5.1.1 測量系統(tǒng)分析，記錄應(yīng)保持顧客接受替代方法（見9.1.1.1）；

六、7.1.5.2 測量溯源 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；

七、7.1.5.2.1 校準／驗證記錄；

八、7.1.5.3.1 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗和校準服務(wù)的能力。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中；

九、7.2.1 培訓(xùn) 組織應(yīng)建立并保持文件化過程，識別培訓(xùn)需求及意識（見7.3.1）并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。承擔特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注；

十、7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件（保留手冊和程序文件）；

十一、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程；

十二、7.5.3.2.2 工程規(guī)范 組織應(yīng)保留每一更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄；

十三、8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 當顧客采用正式的評審來批準

8.2.3.1中所述的要求偏離時，組織應(yīng)保留文件化的棄權(quán)（參見上面的注）。

十四、8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃－培訓(xùn)

組織應(yīng)確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當時，應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。

在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

十五、8.3.4.4 產(chǎn)品批準過程；

十六、8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。

十七、8.4.2.1 控制類型和程度，組織應(yīng)有文件化的過程來選擇采用的控制的類型和程度，以確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)、外部顧客的要求。

十八、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件 組織應(yīng)要求汽車SPICE供方的自我報告，或提交的等效的作為供方體系能力的證據(jù)。

十九、8.4.2.4.1 二方審核，二方審核報告的記錄應(yīng)得到保留。

二十、9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量，組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄